Noul vaccin Comirnaty a primit DOAR O AUTORIZAȚIE CONDIȚIONATĂ DE PUNERE PE PIAȚĂ ÎN UE

În data de 21 decembrie 2020, vaccinul împotriva bolii COVID-19, produs de firma BioNTech Manufacturing GmbH din Germania (în colaborare cu Pfizer Inc. din SUA) a primit autorizație condiționată de punere pe piață în Uniunea Europeană de la European Medicines Agency (EMA). Vaccinul a fost pus pe piață sub denumirea de COMIRNATY. Citește articol

Raportarea reacțiilor adverse ale vaccinului împotriva COVID-19 Comirnaty

Raportarea reacțiilor adverse este parte integrantă a oricărui demers de vaccinare și este o obligație legală a producătorului vaccinului și a autorităților care conduc campania de vaccinare. Citește articol

Raportul de evaluare emis de comisia pentru produse medicinale de uz uman a Agenției Europene a Medicamentelor.

Comisia pentru produse medicinale de uz uman (Comitee for Human Medicinal Products – CHMP) din cadrul Agenției Europene a Medicamentelor (EMA) a publicat online Raportul de evaluare (Assessment Report) al produsului COMIRNATY. Citește articol

Vaccinul Comirnaty rezumatul caracteristicilor produsului.

Pe site-ul Agenției Europene a Medicamentelor (European Medicines Agency – EMA) este publicat online rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) Comirnaty produs de BioNTech Manufacturing GmbH din Germania în colaborare cu Pfizer Inc din SUA. Citește articol